医保药品价格谈判进行时 多家公司明星品种有望入围
发布时间:2019/11/14 14:56:01

  11月13日,截至中国证券报记者发稿时,国家医保局组织的新一轮医保药品准入谈判仍在进行。这是继全国集采后,今年以来医药行业和投资者关注的又一件大事。此次谈判准入部分共涉及150个品种,70多家企业参与。

  此前,新版国家医保常规目录出炉。这是国家医保局成立后医保目录第一次全面调整,也是2000年第一版目录使用以来的一次全面梳理。

  150个品种“短兵相接”

  国家医保局相关人士告诉中国证券报记者,针对专利药、独家生产药等高价特殊药品,采用与药品生产经营企业谈判方式定价已成为国际惯例。从2017年起,从国家层面出台多份文件,开始探索开展医保药品谈判工作。

  新版医保目录分为常规准入和谈判准入两大部分。相比常规准入部分的调整,谈判准入部分备受市场关注。而谈判准入主要针对独家或专利期保护的高价药物。谈判成功后,药品将被纳入国家医保乙类目录。

  今年8月,最新版医保目录公布,将128个药品纳入拟谈判准入范围。除7个药品放弃谈判外,121个药品都进入本次谈判名单。

  加上2017年在人社部组织的谈判中谈判成功的31个品种(36个谈判成功品种中有5个退出)的续约谈判,本次谈判大约有150个药品。这些药品大多是创新药,临床价值高、但价格昂贵,或对医保基金影响比较大的专利独家产品,治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病,如丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等。

  进入医保目录对产品的放量效果明显,曾催生数十个销售破十亿元的品种。以抗癌药赫赛汀(曲妥珠单抗)为例,在2017年的国家医保谈判中价格降幅为65%,2018年的销售量增幅达到259%。

  国家医保局人士透露,本次医保准入谈判按病种进行,11日谈判肝病类药物,12日下午谈判降糖和肿瘤类药物,13日主要谈判万众瞩目的明星抗癌药PD-1。每天上下午两场谈判,每场约20家药企。

  谈判方式采用竞标性谈判与比价谈判相结合。竞标性谈判不设定最低价,让企业各自报价,报价最低的品种入选。但是大多数品种采取比价谈判的方式,即国家医保局先确定最低价,企业报两次,两次报价均超过最低价15%的将出局。

  中国证券报记者获悉,已有降糖类药物主动降价90%,但仍未谈判成功,系A股一公司的新款主打品种。这从侧面说明想进医保目录的降糖药须大幅降价。

  业内人士介绍,从2017年和2018年两次谈判的经验来看,谈判主要围绕以下原则进行:以临床需求为基准遴选谈判品种;以疗效价值为依据评估支付标准;以“大数据”支持依托专家智库做决策;以国际经验作参考,引入定量评价方法。

  谈判价格如何确定

  过去20年,医保作为国内医药市场单一最大买单方,决定了国内70%的医药市场。但医保此前不负责药品采购、谈判,没有议价能力。国家医保局2018年5月31日挂牌后连出两招,抗癌药国家谈判以及组织“4+7”全国带量采购,意在以量换低价、驱逐低效药换高质量药。

  本轮医保谈判的准备工作启动于8月份。国家医保局8月20日公布了128个拟谈判品种后,随即在31日召集拟谈判品种的生产企业举行沟通会,征求企业谈判意愿。

  9月初,国家医保局召集临床专家,按照不同作用机制将拟谈判品种分类,并与同类品比较,确定创新药的打分规则,总分15分,分别从产品临床疗效、患者获益等维度进行打分。从评分情况来看,大部分品种的分数在10分上下。这说明药物创新性整体水平并不高。

  9月底,国家医保局开始接收有意向进行谈判的企业寄送的材料,包括该品种的市场价格、赠药价格、销量数据、药品基本数据、适应证、对医保基金预算影响的分析等,以及最重要的——企业意向支付价。

  国家医保局对如何确定最低价十分审慎,为此先后参考了两组不同测算途径的专家意见。

  9月底,国家医保局召集了39名药物经济学测算专家讨论。39名专家中除了一位组长和两位副组长,剩下36名专家每人分到4个品种,做药物经济学测算,每个品种算出一个合理的谈判价格。

  10月17日,国家医保局召集来自全国的11名测算专家,他们也是各地医保基金测算管理专家,实践层面较有经验,主要根据每个品种的适应症,关注这些品种对医保参保人数以及基金影响的变化,再算出每个品种的谈判价格。

  10月底,测算专家要对所测算的每个品种写出5000字左右的产品分析报告。国家医保局则根据上述两组专家所测算出的不同谈判价格,最终给出一个中间价。

  多个大品种有望入围

  从目前情况看,多家大型药企的主打品种有望入围,如正大天晴、丽珠集团、恒瑞医药。

  2018年5月,正大天晴安洛替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市,用于既往至少接受过两种系统化疗后

 
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